Сертификация глюкометра

Игорь Тёмкин (Ришон ле Цион, 2 марта 2015)

Уважаемые господа!

Наш клиент, компания, производящая глюкометры, заинтересована в получении сертификата, позволяющего продавать их продукцию в России.

Занимается ли ваша компания сертификацией глюкометров? Если занимается, то буду признателен вам за оценку стоимости и времени, требуемого для получения сертификата.

С уважением,
Игорь Тёмкин
Chief Consultant
IT Consulting

Глюкометры соответствуют стандарту на глюкометры ИЗО 15197:2013 и FDA-2014, т.е. отвечают "с перехлёстом" требованиям нынешних российских ГОСТов.

Анастасия, +7 (495) 204-15-76, info@promotest.info

В ответ на Ваш запрос сообщаю следующее:

Для реализации продукции медицинского назначения в России необходимо получить:
1. регистрационное удостоверение Росздрава,
2. декларацию о соответствии ГОСТ Р.

В оформлении этих документов помочь Вам сможем.
Для расчета стоимость оформления вышлите, пожалуйста, описание прибора.

Спасибо за обращение в наш сертификационный центр!

Назад