ПРОМОТЕСТ

Фармацевтическая лицензия

Фармацевтическая лицензия необходима, если вы занимаетесь такими видами деятельности, как производство, оптовая или розничная торговля лекарственными препаратами. Данный вид лицензии может быть выдан как индивидуальному предпринимателю, так и компании, работающей в организационно-правовой форме ООО, ЗАО или ОАО.

Фармация относится к видам деятельности, подлежащим лицензированию в России. А лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется Федеральной Службой надзора в сфере здравоохранения и социального развития. За помощью же в оформлении лицензии на фармацевтическую деятельность вы можете обратиться в наш Центр сертификации и лицензирования. У нас вы можете заказать лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляемую через аптеку, аптечный пункт, аптечный магазин, аптечный киоск или аптечный склад. Иначе говоря, с помощью наших специалистов вы можете оформить фармацевтическую лицензию на:

• розничную торговлю лекарственными препаратами;
• оптовую торговлю лекарственными препаратами.

Фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю лекарственными препаратами позволяет предпринимателю или компании заниматься оптовой торговлей лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, биологически активными добавками (БАДами), разрешенными к реализации через аптечные сети. Лицензия на розничную торговлю лекарственными препаратами также дает право изготавливать лекарства по рецептам врачей.

Если вы намерены серьезно заниматься данным видом бизнеса, то имеет смысл обратиться в наш Центр, специалисты которого будут сопровождать весь процесс подготовки пакета документов для лицензирования и получения необходимой вам лицензии, помогать вам разрешать различные юридические тонкости и преодолевать бюрократические препоны. В таком случае вам останется спокойно заниматься деятельностью по организации своего бизнеса.

Специалисты нашей службы лицензирования имеют большой опыт и знания в данной области. И прекрасно знают, как получить лицензию - в том числе фармацевтическую. С нами вы сэкономите время, а, значит, и деньги.

Наша справка

Орган, осуществляющий данный вид лицензирования - Федеральная служба надзора в сфере здравоохранения и социального развития.

Основные регулирующие нормативно-правовые акты:

• Федеральный закон "О лицензировании отдельных видов деятельности" (от 08.08.2001 № 128-ФЗ).
• Постановление Правительства Российской Федерации №416 от 06.07.2006 "Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности".

Срок лицензии - 5 лет.

Работа без лицензии данного вида на фармацевтическом рынке является незаконным предпринимательством

Лицензионные требования

Среди прочих лицензионных требований выделим следующие:

1. Соискатель лицензии (лицензиат) должен иметь принадлежащее ему на праве собственности или на ином законном основании помещение, в котором будет осуществляться лицензируемая деятельность. А также оборудование, необходимое для осуществления такой деятельности, соответствующее установленным к нему требованиям.
2. Руководитель лицензиата (индивидуальный предприниматель - соискатель лицензии) должен иметь высшее фармацевтическое образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и сертификат специалиста.
3. Площадь оптового склада фармацевтической продукции должна быть не менее 184 кв.м. А минимальная площадь аптеки (в городе) - 90 кв.м. Требования к аптекам, расположенным вне городов, аптекам, осуществляющим изготовление лекарственных препаратов, а также аптечных пунктов и аптечных киосков, вы всегда можете уточнить, обратившись к специалистам нашего Центра сертификации и лицензирования.

Документы для лицензирования

Для оформления фармацевтической лицензии потребуются, в том числе:

• Документы на недвижимость (договор аренды или свидетельство собственности на помещение аптеки, аптечного пункта; поэтажный план БТИ с экспликацией).
• Договоры на монтаж сигнализации и ее дальнейшее техническое обслуживание.
• Заключение пожарного надзора (можно также заказать в нашем Центре).
• Документы, подтверждающие квалификацию сотрудников и руководителей: дипломы и трудовые книжки - нотариально заверенные копии.
• Квитанция об уплате лицензионного сбора.

Уточнить список необходимых вам документов для лицензии вы всегда можете в нашем Центре. Заказать же лицензию у нас очень просто: достаточно заполнить онлайн форму на этом сайте или позвонить нам по одному из указанных здесь телефонов. Готовую лицензию вам доставит курьер.

Обращайтесь к нам также по вопросам продления лицензии на фармацевтическую деятельность.

 

Также вы можете прочитать статьи:

 

сертификат соответствия сертификат соответствия на система сертификации сертификат безопасности экспертное заключение технические условия гост сертификация товаров общие технические условия сертификат москва сертификация соответствия сертификат на пожарную безопасность декларация на товары

Заказать сертификат →

Обратно в «Лицензии» →
На главную →